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Do risco à resiliência: como atender aos padrões HIPAA no seu aplicativo

Escrito por

4 de junho de 2025

0 minutos de leitura

O setor de saúde está em rápida expansão, com um crescimento estimado de aproximadamente 22,5% nos próximos 3 anos (com base em um CAGR de 7% do EBITDA de pagadores entre 2023 e 2028). Parte desse crescimento será impulsionada por software, que oferece a automação e as ferramentas necessárias para atender pacientes com eficiência. No entanto, para atender ao setor médico nos EUA, o software precisa estar em conformidade com a Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Infelizmente, nem todas as soluções de software estão à altura do desafio: em 2024, 85% das violações de dados na área da saúde foram causadas por ataques cibernéticos e incidentes de TI, muitos dos quais poderiam ter sido evitados com um design e práticas de segurança melhores. Essas violações contribuíram para o comprometimento de 276,7 milhões de registros em 2024, somente nos EUA.

Atender aos padrões HIPAA não garante que sua aplicação não será violada, mas certamente ajuda a torná-la um alvo mais difícil. Neste artigo, vamos explorar os desafios de criar uma aplicação em conformidade com a HIPAA e sugerir medidas práticas para adotar durante o desenvolvimento.

É difícil estar em conformidade com a HIPAA

Alcançar a conformidade com a HIPAA é um desafio devido às suas regulamentações complexas, que abrangem desde a transmissão de dados até o rastreamento detalhado do acesso a eles. A lei determina uma ampla variedade de controles de segurança, mas também oferece bastante flexibilidade, permitindo que cada organização defina o que é razoavelmente necessário para proteger os dados. Isso pode ser bastante complexo para um padrão que abrange a infraestrutura de TI e a forma como as pessoas interagem com informações de saúde protegidas (PHI). O descumprimento desses padrões pode resultar em multas elevadas. Em acordos recentes, os valores chegaram a vários milhões de dólares, variando de US$ 141 a US$ 2.134.831 por violação.

O que é razoável pode ser difícil de definir

Um dos desafios mais confusos para as organizações que tentam cumprir as exigências de segurança da HIPAA é que a maior parte das orientações se baseia na adoção de medidas de segurança “razoáveis”. É difícil definir o que é razoável considerando o perfil de risco específico de cada organização. Muitas vezes, essa avaliação é feita pela própria organização, que analisa seu ambiente para determinar quais medidas de segurança são razoáveis.

A HIPAA exige avaliações periódicas de risco para identificar e corrigir vulnerabilidades nos sistemas, garantindo uma análise de risco eficaz e a manutenção de níveis razoáveis de segurança. Isso envolve testes de segurança regulares, incluindo testes de invasão e avaliações de vulnerabilidade, para proteger continuamente as PHI. Além disso, as entidades cobertas devem ter processos robustos de gerenciamento de vulnerabilidades, que incluam detectar, comunicar e corrigir vulnerabilidades de segurança, além de manter os sistemas atualizados por meio do gerenciamento de patches.

Quais regras são obrigatórias?

Embora a ideia de segurança “razoável” na HIPAA possa parecer vaga, várias regras fixas são quase sempre aplicáveis a todos e não são negociáveis para estar em conformidade. O primeiro passo é proteger os dados com criptografia, tanto em repouso quanto em trânsito, para impedir o acesso não autorizado aos dados dos pacientes. Esse controle é complementado por controles de acesso, que garantem que somente pessoas autorizadas possam acessar informações confidenciais. Os controles de auditoria acrescentam outra camada de proteção ao rastrear acessos e alterações nas informações de saúde, reforçando a responsabilização e a segurança.

Para ajudar a reduzir possíveis exposições, os testes de vulnerabilidade complementam esses controles, verificando a infraestrutura de hardware e software em busca de vulnerabilidades conhecidas. Sem uma análise proativa de vulnerabilidades de software, o código desenvolvido pode entrar em produção com falhas de segurança conhecidas, o que provavelmente levará a uma violação e à não conformidade com a HIPAA.

Como alcançar a conformidade com a HIPAA no seu aplicativo

Alcançar a conformidade com a HIPAA na sua aplicação exige uma abordagem estratégica e organizada. Comece criando uma lista abrangente que inclua todos os requisitos da HIPAA. Primeiro, concentre-se em cumprir as regras fixas, como testes de vulnerabilidade, criptografia dos dados em trânsito, controles de acesso e auditoria, e procedimentos de backup. Esses são os pilares da sua estratégia de conformidade. Depois de implementar esses componentes essenciais com segurança, amplie seus esforços para incluir processos específicos de testes e correção.

Demonstre a devida diligência no desenvolvimento

Para alcançar a conformidade com a HIPAA, é fundamental demonstrar a devida diligência no gerenciamento de vulnerabilidades. Esse processo não é uma atividade pontual: precisa fazer parte do ciclo de vida do desenvolvimento. Testes regulares, que vão além das verificações superficiais, são essenciais. Não basta examinar o código em busca de vulnerabilidades; também é preciso analisar a fundo as APIs expostas e outros possíveis pontos fracos de segurança. Essa abordagem abrangente garante que todas as vulnerabilidades sejam identificadas, rastreadas e gerenciadas com eficiência.

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