リスクからレジリエンスへ：アプリでHIPAA基準を達成する

医療業界は急速に拡大しており、（2023年から2028年までの支払者EBITDAの年平均成長率7%に基づくと）今後3年間で約22.5%の成長が見込まれています。この成長は、患者に効率的にサービスを提供するために必要な自動化やツールをもたらすソフトウェアによって、部分的に支えられるでしょう。しかし、米国の医療業界にサービスを提供するソフトウェアは、医療保険の携行性と責任に関する法律（HIPAA）に準拠する必要があります。残念ながら、すべてのソフトウェアソリューションがその要件を満たしているわけではありません。2024年の医療データ侵害の85%はハッキングやITインシデントが原因であり、その多くはセキュリティ設計や対策を強化すれば防げた可能性があります。こうした侵害により、2024年には米国だけで2億7,670万件の記録が侵害されました。

HIPAA基準に準拠しても、アプリケーションが侵害されない保証にはなりませんが、攻撃されにくくするうえで確実に役立ちます。この記事では、HIPAA準拠のアプリケーション開発における課題を取り上げ、開発時に実践できる具体的な手順をご紹介します。

HIPAA準拠は容易ではない

HIPAA準拠の達成が困難なのは、データの送信方法からデータアクセスの詳細な追跡まで、複雑な規制が幅広く定められているためです。多様なセキュリティ対策が規定されている一方で、データを保護するために何が合理的に必要かは組織が判断するなど、柔軟性も大きく認められています。ITインフラストラクチャーと、ユーザーによる保護対象保健情報（PHI）の取り扱いの両方を対象とする基準であるため、対応は非常に複雑になり得ます。基準を満たせない場合、高額な罰金につながる可能性があり、近年の和解金は違反1件あたり141ドルから2,134,831ドルに及んでいます。

「合理的」の判断は難しい

HIPAAのセキュリティ要件への対応を試みる組織が直面する課題の中でも、特に分かりにくいのが、多くのガイダンスで「合理的」なセキュリティ対策の実施が求められていることです。合理的なセキュリティ対策は、組織ごとに異なるリスクプロファイルを踏まえて判断する必要があるため、明確に定めるのは容易ではありません。多くの場合、組織が自ら環境を分析し、何が合理的なセキュリティ対策に当たるかを判断します。

HIPAAでは、システムの脆弱性を特定して対処し、効果的なリスク分析を実施するとともに、合理的なセキュリティを維持するため、定期的なリスク評価が求められます。これには、PHIを継続的に保護するための、ペネトレーションテストや脆弱性評価などの定期的なセキュリティテストが含まれます。さらに、対象となる事業者には、堅牢な脆弱性管理手順の整備が義務付けられています。これには、セキュリティ脆弱性の検出、報告、修正のほか、パッチ管理によるシステムの最新状態の維持が含まれます。

必ず守るべきルールとは？

HIPAAにおける「合理的」なセキュリティ対策は曖昧に思えるかもしれませんが、コンプライアンスのためにほぼすべての組織が守るべき、明確で譲れないルールもいくつかあります。まず、保存中と転送中の両方でデータを暗号化し、患者データへの不正アクセスを防ぎます。さらにアクセス制御を導入し、許可された担当者だけが機密情報にアクセスできるようにします。監査制御を加えれば、アクセスや医療情報の変更を追跡でき、説明責任とセキュリティを強化できます。

潜在的なリスクを減らすには、こうした対策に脆弱性テストを加え、ハードウェアやソフトウェアのインフラストラクチャーをスキャンして既知の脆弱性を検出します。ソフトウェアの脆弱性を事前に分析しなければ、開発したコードに既知のセキュリティ上の弱点が残ったまま本番環境にリリースされ、侵害やHIPAA違反につながる可能性があります。

アプリでHIPAA準拠を実現する

アプリケーションでHIPAA準拠を実現するには、戦略的かつ体系的な取り組みが必要です。まず、HIPAAの要件をすべて網羅した包括的なチェックリストを作成しましょう。最初に、脆弱性テスト、データ転送時の暗号化、アクセス制御と監査制御、データのバックアップ手順など、必ず守るべきルールへの対応に注力します。これらはコンプライアンス戦略の基盤となります。こうした中核となる対策を確実に実施したら、専用のテストと修正のプロセスへ取り組みを広げましょう。

開発でデューデリジェンスを徹底する

HIPAA準拠を実現するには、脆弱性管理におけるデューデリジェンスの徹底が不可欠です。これは一度限りの取り組みではなく、開発ライフサイクルに組み込む必要があります。表面的なチェックにとどまらない、定期的なテストが重要です。脆弱性を見つけるためにコードを精査するだけでなく、外部に公開されたAPIなど、潜在的なセキュリティ上の弱点を詳細に分析する必要があります。この包括的なアプローチにより、すべての脆弱性を効果的に特定、追跡、管理できます。

Snyk API & WebでHIPAAに準拠する

Snyk API & Webは、HIPAAに準拠したアプリケーション開発を支援する包括的なツールです。基本的なコンプライアンス対応にとどまらず、OWASP Top 10に沿って、SQLインジェクションやクロスサイトスクリプティング（XSS）など、3,000種類を超える脆弱性をスキャンします。

Snyk API & Webを開発プロセスに組み込むことで、自動化された継続的なセキュリティスキャンにより時間とコストを節約し、潜在的な脆弱性に早期に対処できます。これにより、Webアプリケーションが電子的保護対象保健情報（ePHI）を安全に保存でき、開発者やアプリケーションを利用する患者に安心をもたらします。

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