Del riesgo a la resiliencia: cómo cumplir con los estándares HIPAA en tu aplicación

El sector de la salud está creciendo rápidamente, con un crecimiento estimado de aproximadamente un 22,5 % en los próximos 3 años (según una tasa de crecimiento anual compuesto del 7 % entre 2023 y 2028 para el EBITDA de los pagadores). Parte de este crecimiento estará impulsado por el software, que proporciona la automatización y las herramientas necesarias para atender a los pacientes de forma eficiente. Sin embargo, para brindar servicios al sector médico en EE. UU., el software debe cumplir con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros de Salud (HIPAA). Lamentablemente, no todas las soluciones de software están a la altura: en 2024, el 85 % de las filtraciones de datos del sector de la salud se debió a hackeos e incidentes de TI, muchos de los cuales podrían haberse evitado con mejores prácticas y un diseño de seguridad más sólido. Estas filtraciones contribuyeron a que se vieran comprometidos 276,7 millones de registros en 2024, solo en EE. UU.

Cumplir con los estándares HIPAA no garantiza que tu aplicación no sufrirá una filtración, pero sin duda ayuda a convertirla en un objetivo más difícil. En este artículo, exploraremos los desafíos de crear una aplicación que cumpla con HIPAA y sugeriremos pasos prácticos para tomar durante el desarrollo.

Cumplir con HIPAA es difícil

Lograr el cumplimiento de HIPAA es todo un reto debido a sus complejas regulaciones, que abarcan desde la transmisión de datos hasta el seguimiento detallado de su acceso. La ley establece una amplia variedad de controles de seguridad, pero ofrece bastante flexibilidad al dejar que cada organización determine qué es razonablemente necesario para proteger los datos. Esto puede resultar bastante complejo para un estándar que abarca la infraestructura de TI y la forma en que los usuarios interactúan con la información médica protegida (PHI). Incumplir estos estándares puede generar multas cuantiosas; algunos acuerdos recientes han alcanzado varios millones de dólares, con montos de entre 141 y 2.134.831 dólares por infracción.

Lo razonable es difícil de definir

Uno de los desafíos más confusos para las organizaciones que intentan cumplir con los requisitos de seguridad de HIPAA es que la mayoría de las recomendaciones se basan en implementar medidas de seguridad «razonables». Es difícil determinar qué es razonable según el perfil de riesgo particular de cada organización. Esto suele evaluarse internamente, analizando la organización para determinar qué constituye una seguridad razonable en su entorno.

HIPAA exige evaluaciones periódicas de riesgos para identificar y abordar las vulnerabilidades del sistema, realizar un análisis de riesgos eficaz y mantener un nivel de seguridad razonable. Esto implica pruebas de seguridad regulares, incluidas pruebas de penetración y evaluaciones de vulnerabilidades, para proteger la PHI de manera constante. Además, las entidades cubiertas deben contar con procedimientos sólidos de gestión de vulnerabilidades, que incluyan detectarlas, reportarlas y resolverlas, así como mantener los sistemas actualizados mediante la gestión de parches.

¿Qué reglas están preestablecidas?

Aunque la seguridad «razonable» de HIPAA puede parecer poco clara, hay varias reglas específicas que casi siempre se aplican de forma universal y son innegociables para cumplir con la ley. El primer paso es proteger los datos con cifrado, tanto en reposo como en tránsito, para evitar el acceso no autorizado a los datos de los pacientes. Este control se complementa con controles de acceso que garantizan que solo las personas autorizadas puedan acceder a la información confidencial. A su vez, los controles de auditoría agregan una capa de protección al registrar los accesos y los cambios en la información de salud, lo que refuerza la rendición de cuentas y la seguridad.

Las pruebas de vulnerabilidades complementan estos controles para ayudar a reducir las posibles exposiciones, ya que analizan la infraestructura de hardware y software en busca de vulnerabilidades conocidas. Si no se implementa un análisis proactivo de vulnerabilidades de software, el código desarrollado podría llegar a producción con fallas de seguridad conocidas, lo que probablemente provocaría una filtración y el incumplimiento de HIPAA.

Cómo lograr que tu aplicación cumpla con HIPAA

Para lograr que tu aplicación cumpla con HIPAA, necesitas un enfoque estratégico y organizado. Empieza por crear una lista de verificación integral que abarque todos los requisitos de HIPAA. Al principio, enfócate en aplicar las reglas específicas, como las pruebas de vulnerabilidades, el cifrado de datos en tránsito, los controles de acceso y auditoría, y los procedimientos de respaldo de datos. Estos son los elementos fundamentales de tu estrategia de cumplimiento. Una vez que estén bien implementados, amplía tus esfuerzos para incluir procesos específicos de pruebas y corrección.

Demuestra la debida diligencia durante el desarrollo

Para cumplir con HIPAA, es fundamental demostrar la debida diligencia en la gestión de vulnerabilidades. Este proceso no se realiza una sola vez, sino que debe ser parte integral del ciclo de vida del desarrollo. Las pruebas regulares, que van más allá de las revisiones superficiales, son esenciales. No se trata solo de examinar el código en busca de vulnerabilidades: también hay que analizar en profundidad las APIs expuestas y otros posibles puntos débiles de seguridad. Este enfoque integral garantiza que todas las vulnerabilidades se identifiquen, registren y gestionen de manera eficaz.

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